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质量控制重点:纠正措施

2016-10-17 17:46  来源:医学教育网    打印 | 收藏 |
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实验室必须建立纠正措施的政策,以维护实验室有准确和可靠的检验结果。下列情况时,实验室必须将纠正措施进行记录并写成文件。 1.实验室的一起或检测系统没有达到所规定的操作性能要求,包括但不只限于下述情况。未达到仪器,检测系统所建立的性能规格的要求;检验结果在实验室可报告范围以外;所提供的某一方法的参考区间对实验室的检验对象不合适。 2.质控和校准的结果超出实验室确立的控制限医学.教育.网搜集整理,此时应对不能接受的那次操作的检验结果或者是上一次可接受检验以后的检验结果进行评估,以决定检验报告是否受到不利影响。实验室必须采取纠正措施以保证检验结果和报告的可靠性。 3.实验室不能在规定时间内报告检验结果,则应在考虑对受检者情况是否有危害的基础上,决定是否发出此耽误的检验结果,并通知有关人员。 4.如发出的检验结果有错误,实验室必须 立即通知申请者或者使用此错误报告的人员; 立即对申请者或者使用此错误报告的人员,发出纠正过的报告; 保存原来以及纠正报告的副本至少1年。
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