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药品界定、特性及安全风险

2018-01-10 16:28  来源:医学教育网    打印 | 收藏 |
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药品界定、特性及安全风险是药事管理与法规的重要内容,医学教育网小编为大家整理相关内容如下: 1、药品界定 特指人用药品,不包括兽药和农药; 药品的法定范围:包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品等; 药品:药物成品或者药物制剂+原料药物+中药材; 《药品管理法》界定的药品包括诊断药品。诊断药品:体内使用的诊断药品、(按药品管理的用于血源筛査的体外诊断试剂和采用放射性核素标记)的体外诊断试剂。 2、药品特性 (1)有效性 (2)安全性 (3)稳定性 (4)均一性 3、药品安全风险 ①自然风险又称“必然风险”、“固有风险”,是药品的内在属性,属于药品设计风险;是客观存在的,来源于药品不良反应; ②人为风险,属于药品的制造和使用风险,主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险,是我国药品安全风险关键因素。 以上是小编整理的药品界定、特性及安全风险的相关知识点,更多关于执业药师考试请关注医学教育网!
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