执业药师考试

切换栏目
  1. 招生方案
  2. 免费试听
  3. 论坛
当前位置:医学教育网  > 执业药师考试 > 西药师答疑周刊 > 正文 RSS | 地图 | 最新

医学教育网执业西药师:《答疑周刊》2017年第43期

2017-08-19 17:26 来源:医学教育网    打印 | 收藏 |
字号 | |
问题索引: 1.【问题】经营方式可以变更吗?改变经营方式需要重新办理《药品经营许可证》吗? 2.【问题】药品临床试验分为四期,各期的内容特别容易混淆,有什么好的记忆方法吗? 3.【问题】在“药品说明书与标签管理”章节,对药品的有效期提出了要求,具体是怎样规定的,请举例说明? 具体解答: 1.【问题】经营方式可以变更吗?改变经营方式需要重新办理《药品经营许可证》吗? 【解答】 许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。所以经营方式可以变更。 企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。 经营方式的变更属于许可事项变更,此项变更后,需要按规定重新办理《药品经营许可证》[医学教育网原创] 2.【问题】药品临床试验分为四期,各期的内容特别容易混淆,有什么好的记忆方法吗? 【答案】 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前,申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。在某些特殊情况下,经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验,各期临床试验的目的和主要内容如下: Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。 Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。 Ⅲ期临床试验:治疗作用确证阶段。 Ⅳ期临床试验:新药上市后应用研究阶段。 记忆技巧: Ⅰ期药理安全评, Ⅱ期治疗初步评, Ⅲ期治疗来确证, Ⅳ期上市研究用[医学教育网原创] . 3.【问题】在“药品说明书与标签管理”章节,对药品的有效期提出了要求,具体是怎样规定的,请举例说明? 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日各用两位数表示。 其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.或者”有效期至XXXX/XX/XX“等。 治疗用生物制品有效期的标注应自分装日期计算,其他药品有效期的标注以生产日期计算。有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天;若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。 注意这里的起算之日为药品的分装日期或者生产日期。 例如: 如果生产日期为2013年05月31日[医学教育网原创],有效期为3年,那么药品的有效期至2016年05月30日。 如果生产日期为2013年05月,有效期为3年,那么药品的有效期至2016年04月。 医学教育网执业西药师:《答疑周刊》2017年第43期.doc(word版下载) 〖医学教育网版权所有,转载务必注明出处,违者将追究法律责任〗 医学教育网执业西药师:《答疑周刊》2017年第43期
退出
会 搜
特别推荐
  1. 2018年执业药师网络辅导预报名开始啦!
  2. 【视频】赵老师谈药事管理与法规考前冲刺复习技巧!
  3. 【直播预告】9.25赵老师谈药事管理与法规考前冲刺
  4. 【直播预告】9.26汤以恒谈执业药师药二备考技巧免费!
  5. 【视频】江老师《药事管理与法规》冲刺重点精讲
  6. 医学教育网APP全新上线,随时随地看课/做题/看直播!
医学教育网APP下载
正保医学教育网官方微信
  1. 第一步:微信扫描左侧二维码进入“医学教育网”下载页面;
  2.  
  3. 第二步:下载安装所需要的移动应用即可。
执业药师考试辅导书
  1. 名师编写
  2. 凝聚要点
  3. 针对性强
  4. 覆盖面广
  5. 解答详细
  6. 质量可靠
  7. 一书在手
  8. 梦想成真
1、凡本网注明“来源:医学教育网”的所有作品,版权均属医学教育网所有,未经本网授权不得转载、链接、转贴或以其他方式使用;已经本网授权的,应在授权范围内使用,且必须注明“来源:医学教育网”。违反上述声明者,本网将追究其法律责任。 2、本网部分资料为网上搜集转载,均尽力标明作者和出处。对于本网刊载作品涉及版权等问题的,请作者与本网站联系,本网站核实确认后会尽快予以处理。
  本网转载之作品,并不意味着认同该作品的观点或真实性。如其他媒体、网站或个人转载使用,请与著作权人联系,并自负法律责任。
3、本网站欢迎积极投稿 4、联系方式: 编辑信箱:edit@med66.com 电话:010-82311666
  1. 010 82311666
    400 650 1888
  2. 关闭

鸿运国际手机版

百度360搜索搜狗搜索