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胶囊剂的质量要求与检查

2017-08-28 14:24  来源:医学教育网    打印 | 收藏 |
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胶囊剂的质量要求与检查是中药药剂学的重要知识点,为了帮助大家了解,医学教育网小编为大家整理出以下相关信息: 一、胶囊剂的质量要求 胶囊剂外观应整洁,不得有粘结、变形或破裂现象,并应无异臭。内容物应干燥、松散、混合均匀;装量差异小;水分含量、崩解时限应符合规定;卫生学检查必须符合要求;药物的定性鉴别与含量测定应符合具体胶囊剂各自的要求。 二、胶囊剂的质量检查 1、水分。不得超过9.0%. 2、装量差异。 3、崩解时限。硬胶囊剂应在30min内,软胶囊剂应在1h内全部崩解并通过筛网(囊壳碎片除外)。如有1粒不能完全崩解,应另取6粒复试,均应符合规定。肠溶胶囊剂,除另有规定外,先在盐酸溶液(9→1000)中检查2h,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象;而在磷酸盐缓冲液(Ph6.8)中1h内应全部崩解并通过筛网(囊壳碎片除外)。如有1粒不能完全崩解,应另取6粒复试,均应符合规定。 4、卫生学检查。 以上就是医学教育网小编为大家整理的胶囊剂的质量要求与检查的全部内容,希望以上内容对大家有帮助!更多中药药剂学知识点请关注医学教育网!
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